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                中国首个新冠重组蛋白疫苗获批临床试验 证明可减轻肺部损伤

                2020-06-24 10:12:56大公网 作者:赵臣
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                本网记者从合肥高新技术产业开发区管委会获悉,由该区企业安徽智飞龙科马生※物制药有限公司(以下简称“智飞龙科马”),与中国科学院微生物研究所联合研发的重组蛋白新型冠状病毒ㄨ疫苗,近日正式获得国家药品监督管理局临床试验通知书。这是中国首个获批进入临床试验的重组』亚单位新冠疫苗。

                据介绍,今年1月29日,智飞龙科马与中国科学院微生物研究所签订《合作意向框架协议》,双方联合研发重组亚单位新↓冠疫苗,该项目被纳入国家应急专项-重点研发√计划“公共安全风◤险防控与应急技术装备”重点专★项项目。经■过双方科研人员的不懈努力,先后完成了疫苗抗原序列的设计、工程细胞株的构建ㄨ、生产工艺的开发等工作。智飞龙科马同步开展疫♂苗生产车间、质量保证体系建『设等工作,为疫苗的早日上市创造条件。

                智飞龙科马和中科院微生物所联合研发的重@组亚单位新冠疫苗,采用重组DNA技术,以新型冠状病毒刺突糖蛋々白(S蛋白)的受体结合区(RBD)作为抗原,再辅以传统佐剂研制而♀成。在转基因鼠的攻毒实验中证明了疫苗具有明显的保护效果。恒河猴攻毒保护试验结果显示,疫苗免疫能诱导产生高水平的中和抗体,显著№降低肺组织病毒载量,减轻病毒感染引起的肺部损伤。该疫▲苗通过工程化细胞株进行工业化生产,Ⅰ期临床试验将分别在重庆医科大学附属第二医院和首都医科』大学北京朝阳医院开展。

                责任编辑:郭晓妍

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